Zometic®

Zopiclona 7,5 mg
Comprimidos recubiertos

Venta bajo receta médica retenida en establecimientos tipo A.

Composición y Presentación:
Composición:
Cada comprimido recubierto contiene:
Zopiclona 7,5 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, lactosa monohidrato, talco, macrogol 6000, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, agua purificada y alcohol isopropflico.

Presentación: Envase de venta, estuche con 30 comprimidos recubiertos.

1.- ¿Para qué se usa?
Se utiliza para el tratamiento del insomnio.

2.- Administración
Vía oral.

Rango y frecuencia: El Médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 7,5 mg antes de ir a dormir.
Consejo de cómo administrarlo: Puede tomar este medicamento con las comidas o con el estómago vacío. El medicamento actúa más rápidamente si lo toma con el estómago vacío.
Uso prolongado: Usted debe tomarlo solamente por el período de tiempo señalado por su Médico. Si su Médico le indica tomar este medicamento por un período prolongado de tiempo debe visitarlo regularmente, y no debe indicarse por más de 8 semanas.

3.- Precauciones
Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento con Zometic®. Se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 3,75 mg, la cual puede ser aumentada a 5 o 7,5 mg si es necesario.
Consumo de alcohol: No consuma alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central (dificultad para concentrarse, depresión y otros).
Manejo de vehículos: Este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de reaccionar frente a imprevistos, por lo que evite manejar vehículos, maquinaria peligrosa, o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: Se desconoce el efecto que puede tener este medicamento durante el embarazo. Debe consultar con su Médico antes de utilizar este medicamento si se encuentra embarazada.
Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna, por lo que debe discutir con su Médico la conveniencia de seguir el tratamiento o si debe dejar de amamantar.
Lactantes y niños: El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años.
Precauciones especiales: Si ha utilizado este medicamento por un período prolongado de tiempo no debe interrumpir brúscamente el tratamiento, su Médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar.
Debe tomar Zometic® justo antes de ir a dormir, ya que el efecto de este medicamento se comienza a percibir luego de unos pocos minutos de haber sido administrado.
No se recomienda tomar este medicamento si no tiene suficiente tiempo para dormir (7 a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar síntomas como somnolencia y problemas de memoria.
Nunca se deben tomar dosis mayores que las recomendadas por su Médico.
Informe a su Médico si está consumiendo otro medicamento que le provoque sueño, como medicamentos para la alergia, resfrío, antidepresivos, etc.

4.- Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Si ha presentado síntomas de alergia a Zopiclona.
Si ha presentado alergia a algún excipiente de la formulación.

5.- Interacciones
Medicamentos: 
Usted debe informar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: depresores del sistema nervioso central que causan somnolencia como diazepam, alprazolam, fenobarbital, clorfenamina, sibutramina, amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina.
Enfermedades: Usted debe consultar a su Médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica o severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, antecedentes de abuso o dependencia de drogas, enfermedades cerebrales, dificultad para tragar, enfisema pulmonar, asma, bronquitis, glaucoma, hiperactividad, depresión, alguna enfermedad mental severa, miastenia gravis, porfiria, apnea de sueño, epilepsia o antecedentes de convulsiones.

6.- Efectos Adversos
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al Médico: Confusión, depresión, mareos, dolor de cabeza, caídas, aumento en el ritmo cardiaco, alucinaciones, rash, inflamación de la cara, problemas para dormir, excitación inusual, nerviosismo, irritabilidad, dificultad para respirar.
Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte al Médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: dolor abdominal, somnolencia en el día, diarrea, problemas de visión.

7.- Sobredosis
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos severos, visión doble u otros problemas de visión, somnolencia severa, náuseas severas, dificultad para respirar, ritmo cardiaco más lento, vómitos severos.
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

8.- Condiciones de Almacenamiento
– Mantener lejos del alcance de los niños.
– Almacenar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a no más de 25°C.
– No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.