Nastul® Día y Noche

Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

1.- COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:
Cada comprimido recubierto amarillo (DÍA) contiene:
Paracetamol 500 mg
Pseudoefedrina sultato 60 mg
Excipientes: Almidón de maíz, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, lactosa monohidrato, talco, dióxido de titanio, macrogol, alcohol polivinílico, laca alumínica colorante FD&C amarillo Nº 5.

Cada comprimido recubierto azul (NOCHE) contiene:
Paracetamol 500 mg
Pseudoefedrina sultato 60 mg
Clorfenamina maleato 4 mg
Excipientes: Almidón de maíz, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, lactosa monohidrato, talco, dióxido de titanio, macrogol, alcohol polivinílico, laca alumínica colorante FD&C azul Nº 1.

Presentación: Estuche por 15 comprimidos recubiertos día y 5 comprimidos recubiertos noche.

CONDICIÓN DE VENTA:
Bajo receta médica en establecimientos tipo A.

Categoría:

2.- VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

3.- DOSIS:
El Médico debe indicar la posología y tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos de color amarillo (día): Un comprimido recubierto cada 8 horas.
Comprimidos de color azul (noche): Un comprimido recubierto 30 minutos antes de acostarse distanciado en 4 horas del último comprimido amarillo.

4.- CLASIFICACIÓN:
Analgésico, descongestionante, antihistamínico.

5.- RECOMENDACIONES DE USO:
Tratamiento sintomático de los estados gripales y resfriado común, indicado en aquellos pacientes que presentan somnolencia con el uso de antihistamínicos durante el día.

6.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Precauciones: Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel.
• Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta medica.
• Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa Paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.
• Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no torne medicamentos que lo contengan.
• Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, nauseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.
• Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:
a) Alergias: Ud. debe comunicar a su medico si alguna vez ha presentado alguna reacción alergica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si esta embarazada o planea estarlo.
c) Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras esté amamantando.
d) Niños: Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
e) Efecto sobre la capacidad de conducir o manejar maquinarias: El comprimido azul puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda especial cuidado en personas que deban conducir o manejar maquinarias. Este, efecto se ve potenciado por el consumo de alcohol o cuando se consumen otros medicamentos tranquilizantes o antlepilépticos.
f) Debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pues es posible que sobrevengan mareos, hipotensión y somnolencia.
g) Ud. debe comunicar a su médico si presenta insuficiencia hepática, renal, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, ulcera péptica, asma, enfisema pulmonar, enfermedad pulmonar crónica, dificultad respiratoria, hipertensión arterial, dificultad para orinar o hipertiroidismo.
h) Este medicamento contiene lactosa, se debe tener precaucion en diabeticos y/o pacientes con intolerancia a la lactosa.
i) Ud. debe interrumpir el tratamiento en caso de taquicardia, palpitaciones, nauseas.
j) No administrar por mas de 5 días en caso de dolor, por mas de 3 días en caso de fiebre, o por más de dos días en caso de dolor de garganta, a menos que el médico lo señale.
k) Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico lo señale los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico.
I) El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático.
m) No administrar mas de 4 gramos de paracetamol al día.

7.- CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no debe ser usarlo en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación, hipertensión arterial severa y enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal o hepática graves, pacientes bebedores excesivos de alcohol, anemia, embarazo, especialmente durante el primer trimestre y lactancia, menores de 12 años.

8.- INTERACCIONES:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco, especialmente si se trata de:
– Metildopa, Guanetidina o Reserpina.
– Antidepresivos.
– Zidovudina.
– Anticonvulsivantes (Fenitoína, barbitúricos, Carbamazepina) o Isoniazida.
– Alcohol, tranquilizantes o antiepilépticos.
– Levodopa.
– Otros antihistamínicos, antiespasmódicos atropinicos.

9.- PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES:
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes:
Glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera peptica, diabetes mellitus, hipertiroidismo, isquemia al miocardio, asma, insuficiencia renal o hepática.

10.- EFECTOS ADVERSOS: (NO DESEADOS)
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados ademas de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Se ha informado con mayor frecuencia cuando se excede la dosis, por el uso prolongado o ininterrumpido: sedación y sequedad de la mucosas. Ademas puede producirse fotosensibilidad, urticaria, sudación. escalofríos, mareos, confusión, fatiga, excitación, temblores, nerviosismo, parestesia, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, dolor de cabeza, dificultad respiratoria, convulsiones, trastornos gastrointestinales, cólicos renales, anemia, falla renal, hepatotoxicidad. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.

11.- FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la que su medico le indique.

12.- SOBREDOSIS:
Se debe trasladar al intoxicado al centro asistencial más cercano para tratamiento sintomatico.

13.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
• Mantener lejos del alcance de los niños.
• Almacenar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a no más de 25°C.
• No usar este medicamento despues de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
• No recomiende este medicamento a otra persona.