Nastul® Compuesto Jarabe

Venta bajo receta médica en Establecimientos tipo A.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN
Composición:
Cada 100mL de jarabe contiene:
Paracetamol                               2,5000g
Pseudoefedrina Sulfato      0,6000g
Clorfenamina maleato         0,0400g
Excipientes: Benzoato de Sodio, Colorante FD & C Rojo N° 40, Esencia de frutilla, macrogol 4000, Propilenglicol, Sacarina sódica 100 mg, Sorbitol USP 70% Agua purificada c.s.p.

Presentación: Envase de venta frasco con 100 mL.

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1.- ¿PARA QUÉ SE USA?
Este medicamento es utilizado para el alivio temporal de las alergias de las vías respiratorias superiores, fiebre del heno y síntomas de sinusitis: estornudos, picazón, ojos llorosos, goteo nasal, dolor de cabeza, congestión y presión nasal.

2.- ADMINISTRACIÓN
Vía oral

Rango y frecuencia: El Médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso paricular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Niños mayores de 12 años de edad y adultos: 2 cucharaditas de té (10 mL), 3-4 veces al día.
Si los síntomas no mejoran o son acompañados de fiebre por más de 3 días o si se presentan nuevos síntomas se debe consultar al Médico.

3.- PRECAUCIONES
Embarazo: Se sugiere por medidas de prudencias no utilizar esta asociación en la mujer embarazada o susceptible a estarlo.
Lactancia: No utilizar esta asociación en la mujer que amamanta.
Niños: No administrar a niños menores de 12 anos.
Manejo de vehículos: Los conductores de vehículos y las personas que operan máquinas deben ser advertidos sobre los riesgos de somnolencia ligados a este medicamento.

Precauciones especiales:
– Como todos los simpaticomiméticos, la Pseudoefedrina debe ser utilizada con prudencia en caso de angina, de hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes y sicosis.
– Supervigilancia de personas de edad con problemas prostáticos (por la acción de los alfa simpaticomiméticos sobre el esfínter vesical).
– En caso de intervención: es preferible interrumpir el tratamiento algunos días antes, debido al riesgo de hipertensión en caso de usar anestésicos volátiles halogenados.
– No asociar a otros simpaticomiméticos.
– Interrumpir el tratamiento en caso de taquicardia, palpitaciones, náuseas.
– Se debe advertir a los deportistas debido a que la pseudoefedrina puede inducir a una reacción positiva en los test practicados en los controles antidoping.
– Si los síntomas de fiebre y dolor no se acaban después de 3 o 4 días puede significar la presencia de otra enfermedad y requerir control médico.

Advertencias y Precauciones
No administrar por mas de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de dos días en caso de dolor de garganta, a menos que el Médico lo señale. No administrar mas de 4 gramos diarios.
Si después de usarlo por el período de tiempo que el Médico lo señale los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al Médico.
El uso prolongado y de altas dosis de Paracetamol puede provocar severo daño hepático. Producto potencialmente hepatotóxico, que ademas puede causar reacciones graves a la piel.
– Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.
– Paracetamol puede causar; aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa Paracetamol, deje de tomarlo y acuda al Médico inmediatamente.
– Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.
– Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales graves daños al hígado que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictenciaicolóración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al Médico.
– Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).

4.- CONTRAINDICACIONES
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Si ha presentado síntomas de alergia a Paracetamol, Pseudoefedrina, Clortenamina.
Si ha presentado síntomas de alergia a algunos de los componentes de las formulación.
En caso de insuficiencia hepatocelular.
IMAO no selectivos: riesgo de provocar hipertensión, de hipertemia que puede ser fatal. No administrar concomitantemente.
Asociación con la guanetidina o a un producto similar.
Riesgo de glaucoma por cierre de ángulo.
Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos.
Hipertiroidismo.

5.- INTERACCIONES
Medicamentos:

Usted debe comunicar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, en el caso de este medicamento se ha descrito las interacciones siguientes:
Ligadas a Paracetamol: Zidovudina
Ligadas a Pseudoefedrina: IMAO no selectivos
Ligadas a Clorfenamina: Hipnóticos, anestésicos
Asociaciones desaconsejadas: Guanetidina y similares.
Evitar los medicamentos que contengan simpaticomiméticos indirectos o utilizar otros antihipertensores.
Asociaciones que necesitan precauciones de empleo: Anestésicos volatiles halogenados.

6.- EFECTOS ADVERSOS
Cuando se excede la dosis puede presentarse nerviosismo, vértigo o insomnio, pero puede causar excitabilidad especialmente en los niños.
Este producto no puede ser tomado por personas que sufren de asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, presión sanguínea alta, enfermedad cardíaca, enfermedad tiroidea, diabetes, respiración entrecortada dificultad respiratoria o dificultad para orinar debido al engrosamiento de la glándula prostática, a menos que el Médico lo permita.
Se han descrito reacciones de caracter alérgico, como rash cutáneo, prurito, ataques de asma.
Reacciones como sequedad de boca, insomnio, jaqueca, ansiedad, cansancio o debilidad corporal, han sido señaladas.

7.- SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolores abdominales que aparecen generalmente entre las 24 primeras horas. Una sobredosis a partir de 10 g de Paracetamol (150 mg/kg de peso corporal en el niño) puede provocar una citolisis hepática susceptible de conducir en una necrosis completa e irreversible se traduce en una insuficiencia hepatocelular, una acidosis metabólica, una encefalopatla que puede llevar al coma o a la muerte, simultáneamente se ha observado un aumento de las transaminasas hepáticas, de la lacticodeshidrogenasa de la bilirrubina y una disminución de los niveles de protrombina puede aparecer 12 a 48 horas después de la ingestión. Debe recurrir al centro asistencial más cercano llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

8.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
– Mantener lejos del alcance de los niños.
– Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.
– No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.